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Chapitre 3
Le Mediator
En 1976, le Mediator, médicament commercialisé par les laboratoires
Servier, obtient une autorisation de mise sur le marché en
France pour être utilisé comme antilipidique et traitement du diabète
de type II. Cette autorisation a été renouvelée de 1976 à 2009.
Ce médicament contient du benfluorex qui fait partie de la famille
des fenfluramines, dérivées de l'amphétamine. Le Mediator est
massivement prescrit comme coupe-faim en particulier pour des
personnes souffrant d'obésité.
En 1996, une étude épidémiologique internationale établit le danger
des fenfluramines : elles peuvent provoquer une hypertension
artérielle pulmonaire et des valvulopathies. Ces molécules font
alors l'objet d'un retrait mondial. Un autre médicament produit par
les laboratoires Servier, l'Isoméride, contenant des fenfluramines a
été autorisé en 1985 puis retiré en 1996. Le Mediator quant à lui
reste sur le marché.
En 1999, la toxicité du Mediator est évoquée dans la presse scientifique.
Il apparaît que des patients qui ont pris ce médicament développent
des valvulopathies pendant la prise du traitement. Ces affections
du cœur nécessitent une lourde opération et certaines
personnes peuvent décéder lors de ce geste. Dès 1999, un cas de
valvulopathie aortique est notifié par un médecin au Centre régional
de pharmacovigilance (CRPV) de Marseille. Cette alerte comme
d'autres informations disponibles au niveau européen ne sont pas
prises en compte par l'AFSSAPS. En outre, certains patients développent,
a posteriori, une hypertension pulmonaire artérielle, maladie
rare et mortelle. En 2001, le Dr
Irène Frachon, pneumologue au
CHU de Brest, s'intéresse aux cas de patients atteints de valvulopathies.
Elle tente d'alerter les autorités sanitaires sur les risques que
comporte la consommation de Mediator. Dans cette affaire, la difficulté
tient à ce que le lien entre le benfluorex et les fenfluramines
est démenti et dissimulé par le fabricant. L'autorité compétente,
l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, ne
suspend l'autorisation de mise sur le marché du Mediator que le
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