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Le Mediator
V.
Des leçons tirées de l'affaire du Mediator ?
La pharmacovigilance est une police administrative spéciale
d'abord exercée par le ministre compétent, avant d'être attribuée
en 1993 à l'Agence du médicament devenue en 1998 l'Agence française
de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS). Elle a
notamment pour mission de délivrer les autorisations de mise sur le
marché, d'assurer la surveillance des effets indésirables des médicaments
et, par l'évaluation du rapport bénéfice/risque, de prendre
les mesures de retrait ou les mesures préventives de mise en garde.
C'est sur ce dernier point que l'affaire du Mediator révèle les dysfonctionnements
d'une autorité qui reste passive tandis que la toxicité
du médicament est avérée.
Une réforme de la pharmacovigilance s'est imposée. À son tour,
l'AFSSAPS est transformée en Agence nationale de sécurité du
médicament et des produits de santé (ANSM) dotée de compétences
élargies et d'une gouvernance réformée. La loi du 29 décembre 2011
tente notamment de renforcer les mesures de transparence sur les
liens d'intérêts pouvant exister entre les experts sollicités et l'industrie
pharmaceutique15
.L'affaire étudiée a la particularité de concerner
une entité privée qui a dissimulé des informations. Toutes les
affaires liées aux médicaments ne présentent pas, fort heureusement,
cette dimension. Néanmoins, la sécurité sanitaire semble
bien fragile.
VI.
Un autre regard sur les victimes du Mediator
Outre les références juridiques habituelles, l'affaire du Mediator
peut être appréhendée autrement. Le film « La fille de Brest », réalisé
par Emmanuelle Bercot, retrace ce scandale sanitaire en mettant
en valeur la ténacité d'Irène Frachon. Après avoir découvert
cette œuvre cinématographique, le photographe Marc Dantan est
allé à la rencontre de victimes du Mediator à travers la France et a
réalisé leurs portraits. Ayant subi des opérations à cœur ouvert, les
corps de ces personnes restent marqués. Un recueil de ces photographies
rend visibles ces visages et ces cicatrices16
.
15. L. no 2011-2012, 29 déc. 2011, relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament
et des produits de santé et D. no 2012-597, 27 avr. 2012 relatif à l'Agence nationale
de sécurité du médicament et des produits de santé.
16. DANTAN M., Visages du Mediator, Mieux Prescrire, 2019 (préf. I. Frachon).
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