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paraître très technique, est au cœur de l'affaire du Levothyrox. Les
suites du volet pénal évoqué permettront peut-être d'appréhender
autrement la substituabilité.
Un élément significatif de cette affaire tient au rôle des patients
dans la vigilance sanitaire et à l'attention portée à la déclaration des
effets indésirables. Est révélée également la nécessité de renforcer
l'expertise publique pour permettre que les missions de contrôle, de
surveillance et de vigilance soient menées à bien. Surtout lorsqu'elle
agit dans le secteur crucial de la santé, la puissance publique exige
des moyens adaptés et des pouvoirs développés face à des acteurs
qui détiennent une information scientifique sur leur propre activité et
des moyens financiers souvent importants10
.
Sans le travail d'universitaires, l'Agence de sécurité du médicament
n'aurait pu remettre en cause les données globalement fournies
par le laboratoire et elle n'avait pas elle-même réalisé cette
réanalyse, malgré les alertes des patients. Cette défaillance-ci pourrait-elle
être envisagée devant le juge administratif ? L'articulation
entre la réglementation européenne et les prérogatives de l'agence
serait débattue. Il s'agirait alors d'exiger des autorités publiques une
démarche de précaution et non pas seulement de prévention, permettant
de faire face au risque incertain et pas seulement au risque
avéré. Cette étape n'est pas encore franchie et le principe de précaution
est, en matière de santé comme d'environnement, souhaité
par les uns et critiqué par les autres.
10. « Levothyrox : l'exigence de la transparence », Le Monde, 5 avr. 2019.
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