Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 24

Dossier

Faire évoluer le modèle
d'innovation thérapeutique
La diminution du taux de
succès des molécules et
l'augmentation du coût des
essais cliniques rendent le
développement d'un médicament de plus en plus onéreux :
de 1,7 milliard $ en 2000 à
3,9 milliards $ en 2008
(Munos 2009), jusqu'à
5 milliards $ en 2013 (Forbes
août 2013).
Sachant que 63% du coût
global de développement
d'un médicament correspond
au développement clinique
(Paul 2010), il est intéressant
d'analyser les changements
survenus dans ce domaine.

A

uparavant un essai clinique d'équivalence permettait d'obtenir une
autorisation de mise sur le marché.
Ces essais dits de non-infériorité
favorisaient le développement d'imitation
de médicaments connus en leur apportant
des modifications chimiques subtiles. Ceci
permettait de sécuriser en outre des parts
de marché pour des pathologies à forte
prévalence. Ce phénomène a été un effet
d'aubaine important, privilégiant une stratégie de second entrant non innovante et
permettant un retour sur investissement
accommodant. Toutefois cette dynamique a
plus favorisé la nouveauté que des produits
apportant un réel progrès médical.
Pour répondre à ce problème, les acteurs
publics ont privilégié les traitements innovants apportant un bénéfice substantiel par
rapport aux traitements de références et ont
mis en place le concept d'évidence based medicine (médicine basée sur la preuve) (Rosenberg 1 995). Ce concept a rendu nécessaire la conduite d'essais comparatifs avec
un objectif de supériorité du traitement innovant par rapport au traitement standard.
Ainsi, le taux de succès des essais cliniques
de phase-3 a été impacté par ce phénomène
et ce taux est passé de 80 % en 1990 à 45 %
en 2004 (Fabiano Pamolli 2 011).
Cette diminution du taux de succès a remis
en cause le modèle d'innovation des sociétés
pharmaceutiques. Alors que le chiffre d'affaires du secteur progresse de 200 milliards $
en 1995 à 800 milliards $ en 2009 (Jim Mellon 2 012), la R&D, elle, semble perdre sa
capacité d'inventer de nouvelles thérapies.
Afin d'endiguer cette chute de productivité,
plusieurs approches se sont dessinées. Dans
la mesure où les acteurs de petites tailles
ont une utilisation plus performante des
capitaux, une première approche formulée par Bernard Munos propose un modèle
multi-small où des acteurs agiles gèrent
en réseau le processus d'innovation. Une
seconde approche propose des phases I
multi-indications de manière à sélectionner

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plus tôt les plans de développement futurs.
Une troisième approche s'appuie sur une
réduction des coûts en conduisant les essais
cliniques dans les pays à bas coûts et en tentant de faire financer la recherche amont par
la puissance publique. Enfin, la quatrième
approche, promeut l'utilisation de bio-marqueurs pour augmenter le taux de succès
des produits quitte à ne prescrire ces traitements qu'à une population restreinte.
Ces initiatives permettent des améliorations substantielles de la productivité de la
R&D. Cependant, depuis la crise financière
de 2008, c'est moins un problème amont de
productivité qu'un problème d'acceptabilité
du prix de l'innovation qui se pose. À cause
de la crise de la dette, les gouvernements
sont en train de rationaliser les investissements dans la santé en suivant l'approche de
la value based medicine (Porter 2 009).
Ainsi, l'état procède à des arbitrages dans le
cadre de sa politique d'accès aux soins afin
de maximiser la production de santé. Ce
phénomène pose la question de l'acceptabilité de produits innovants coûteux présentant une amélioration faible par rapport aux
traitements standards.
Ainsi, dans les années 2000 les acteurs pharmaceutiques ont dû anticiper une perte
massive de brevets puis ils ont dû s'adapter
aux nouvelles contraintes du développement comparatif. Ils doivent maintenant
faire face à l'érosion de l'acceptabilité de
prix élevés pour des innovations à faible
progrès ce qui constitue un 3e choc pour le
secteur.
Une recherche onéreuse, peu productive et
une contrainte accrue sur les prix des traitements remettent en cause le modèle économique de l'innovation pharmaceutique.
Actuellement, seuls les modèles d'innovation concernant les dispositifs médicaux et
les médicaments orphelins semblent soutenables. La création de nouveaux modèles
de production de santé est aujourd'hui une
vraie frontière pour l'innovation thérapeutique. Ces modèles devront fuir les trappes
Centraliens no632 [mars/avril 201
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Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014

Table des matières de la publication Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014

Couverture
Éditorial - Pierre Lecoq (69)
Sommaire
Actus - Publications de Centraliens
Centralien du mois - Dominique Mars (69)
Parcours de Centralien - Bernard Barbier (76)
Talent - Shu Zhang (10)
Dossier - Santé : l'affaire de tous
Cahier de la Communauté
École - Centrale Paris, Supélec et Politecnico di Milano
Carrières - Construire la prochaine étape de son parcours professionnel
Emploi - Les offres
Recherche - Assistance aux personnes en situation de handicap
Histoire - Félix Ratte (1845-1890)
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - Couverture
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - Pub1
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - Éditorial - Pierre Lecoq (69)
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 2
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - Sommaire
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - Actus - Publications de Centraliens
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 5
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - Centralien du mois - Dominique Mars (69)
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 7
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 8
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 9
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - Parcours de Centralien - Bernard Barbier (76)
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 11
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - Talent - Shu Zhang (10)
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 13
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - Dossier - Santé : l'affaire de tous
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 15
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 16
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 17
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 18
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 19
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 20
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 21
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 22
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 23
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 24
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 25
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 26
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 27
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 28
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 29
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 30
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 31
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 32
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - Cahier de la Communauté
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - II
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - III
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - IV
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - V
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - VI
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - VII
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - VIII
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 33
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 34
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 35
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 36
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 37
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 38
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 39
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 40
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 41
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 42
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 43
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - École - Centrale Paris, Supélec et Politecnico di Milano
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 45
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - Carrières - Construire la prochaine étape de son parcours professionnel
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 47
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - Emploi - Les offres
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 49
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - Recherche - Assistance aux personnes en situation de handicap
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 51
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 52
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 53
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 54
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 55
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 56
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 57
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 58
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 59
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - Histoire - Félix Ratte (1845-1890)
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 61
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 62
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 63
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 64
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