Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 27

santé : l'affaire de tous

3%
13%

4%
10%

monde entier, grâce à internet. Les Taïwanais, mais aussi les Sud-Coréens, les Canadiens ou encore les Australiens référencent
les décisions de l'agence d'évaluation de
l'Écosse (SMC - Scottish Medicines Consortium) dans leurs propres évaluations nationales. Une évaluation négative du SMC a
ainsi un impact direct sur la probabilité
d'être remboursé et sur le prix du médicament en Corée du Sud.
Le succès d'un lancement en Europe impacte ainsi directement le succès potentiel
dans d'autres marchés majeurs partout dans
le monde. Avec le ralentissement de l'économie des principaux pays européens et
la crise de la dette, ces évaluations se sont
montrées de plus en plus strictes et il n'est
plus exceptionnel qu'un nouveau médicament ne soit pas lancé, à cause de son prix,
au Royaume Uni (e.g. Tyverb®4), en Allemagne (e.g. Trajenta®5), ou même parfois en
France (e.g. Votrient®6).

Les pays européens peuventils toujours acheter de la
nouveauté 7?
Les Français ont historiquement payé des
prix plus bas pour leurs médicaments que la
moyenne des autres pays européens économiquement comparables 8.
Le processus d'évaluation français repose
sur deux dimensions principales :
✔ La maladie est suffisamment grave pour
justifier le remboursement par le système
national de santé ?
✔ Ceci est mesuré avec le Service Médical
Rendu (SMR)
✔ Est-ce que le produit est assez bon par
rapport à la norme des soins pour accorder un prix supérieur aux prix pratiqué
au standard de soin ?
✔Ceci est mesuré avec l'Amélioration du
sort du Service Médical Rendu (ASMR)
www.centraliens.net

5%

7%

14%

12%

La dynamique des scores d'SMR tend à suggérer qu'il est de plus en plus difficile d'obtenir le remboursement pour un médicament
en France (figure ci-dessus).
La dynamique semble s'être accélérée ces
derniers mois, probablement à cause de la
loi du 29 décembre 2011 relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé exigeant des
laboratoires qu'ils fournissent des données
comparatives aux autorités de santé pour
qu'un produit soit éligible au remboursement ; cette condition ne garantissant pas
le remboursement. Difficile pour l'industrie
de fournir des données comparatives, nécessitant un investissement beaucoup plus
important dans le développement clinique,
si 11 % des dossiers sont rejetés.
L'Allemagne a connu en 2011 une réforme
radicale de son système de santé avec
l'« AMNOG ». En substance, l'Allemagne
est passée d'un marché où l'industrie pharmaceutique pouvait librement fixer le prix
de ces nouveaux médicaments, à un marché
où les négociations avec les payeurs après
1 an de commercialisation sont, pour le
moins, difficiles. Le principe d'évaluation
est similaire au principe français, l'agence
d'évaluation attribue un score d'innovation
thérapeutique au produit qui va déterminer
son prix. Depuis l'implémentation du nouveau système jusqu'en avril 2013, une analyse a montré que seuls 21 % des produits
avaient été éligibles à un prix plus élevé que
le prix du standard de soin9. Le changement
de paradigme a été si soudain, violent, que
des produits ont été retirés du marché allemand après des négociations plus difficiles
que prévues par les laboratoires10.
Les Britanniques avaient une approche légèrement différente de celle des Allemands :
les laboratoires pouvaient fixer librement
le prix de leurs médicaments... Pourvu que

11%
17%

le prix fût cout-effectif pour le système de
santé. Le système se transforme progressivement en « value-based assessment » comme
le système français et le nouveau système
allemand. Bien que le système de santé soit
en pleine transformation, certaines données
d'accès au marché alarment la communauté
sans qu'il y ait besoin d'attendre l'aboutissement de la réforme. Ainsi le « Cancer
Drug Fund », le fond chargé de fournir aux
patients cancéreux des médicaments non
remboursés par le système général de santé
n'est pas à même d'exécuter sa mission, par
manque de trésorerie11.
n
Caroline Conti
Essec Santé Consultant sénior
GFK « Market Access »

3. http://www.forbes.com/sites/matthewherper/2012/09/05/
how-a-440000-drug-is-turning-alexion-into-biotechsnew-innovation-powerhouse/, accédé en septembre 2013.
4. http://www.nice.org.uk/newsroom/pressreleases/
LapatinibAppealDecision.jsp, accédé en octobre 2013.
5. http://www.pharmatching.com/inforena/trajenta-wont-be-launched-in-germany-bi, accédé en octobre 2013.
6. http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1024751/en/
votrient, accédé en octobre 2013.
7. Le terme est choisi. Nouveauté par opposition à
innovation. Seule une innovation change le paradigme
de traitement d'une pathologie. La plupart des nouveaux
traitements s'apparentent donc à des nouveautés
améliorant, à la marge, le traitement d'une pathologie.
8. http://www.sante.gouv.fr/IMG/pdf/RA_2012_Final.pdf,
accédé en septembre 2013
9. http://www.ispor.org/research_pdfs/43/pdffiles/PHP76.
pdf?goback=.gde_4158822_member_251613378,
accessed September 2013.
10. http://www.g-ba.de/downloads/39-261-1472/2012-03-29_AM-RL-XII_
Linagliptin_BAnz.pdf, accessed September 2013.
11. http://www.standard.co.uk/panewsfeeds/bowelcancer-drug-funding-in-danger-8559267.html,
accessed September 2013.

27


http://www.forbes.com/sites/matthewherper/2012/09/05/how-a-440000-drug-is-turning-alexion-into-biotechs-new-innovation-powerhouse/ http://www.nice.org.uk/newsroom/pressreleases/ http://www.pharmatching.com/inforena/trajenta-won-t-be-launched-in-germany-bi http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1024751/en/votrient http://www.sante.gouv.fr/IMG/pdf/RA_2012_Final.pdf http://www.ispor.org/research_pdfs/43/pdffiles/PHP76.pdf?goback=.gde_4158822_member_251613378 http://www.g-ba.de/downloads/39-261-1472/2012-03-29_AM-RL-XII_Linagliptin_BAnz.pdf http://www.standard.co.uk/panewsfeeds/bowel-cancer-drug-funding-in-danger-8559267.html http://www.centraliens.net

Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014

Table des matières de la publication Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014

Couverture
Éditorial - Pierre Lecoq (69)
Sommaire
Actus - Publications de Centraliens
Centralien du mois - Dominique Mars (69)
Parcours de Centralien - Bernard Barbier (76)
Talent - Shu Zhang (10)
Dossier - Santé : l'affaire de tous
Cahier de la Communauté
École - Centrale Paris, Supélec et Politecnico di Milano
Carrières - Construire la prochaine étape de son parcours professionnel
Emploi - Les offres
Recherche - Assistance aux personnes en situation de handicap
Histoire - Félix Ratte (1845-1890)
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - Couverture
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - Pub1
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - Éditorial - Pierre Lecoq (69)
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 2
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - Sommaire
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - Actus - Publications de Centraliens
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 5
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - Centralien du mois - Dominique Mars (69)
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 7
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 8
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 9
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - Parcours de Centralien - Bernard Barbier (76)
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 11
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - Talent - Shu Zhang (10)
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 13
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - Dossier - Santé : l'affaire de tous
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 15
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 16
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 17
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 18
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 19
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 20
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 21
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 22
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 23
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 24
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 25
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 26
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 27
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 28
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 29
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 30
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 31
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 32
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - Cahier de la Communauté
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - II
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - III
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - IV
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - V
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - VI
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - VII
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - VIII
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 33
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 34
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 35
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 36
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 37
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 38
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 39
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 40
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 41
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 42
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 43
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - École - Centrale Paris, Supélec et Politecnico di Milano
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 45
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - Carrières - Construire la prochaine étape de son parcours professionnel
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 47
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - Emploi - Les offres
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 49
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - Recherche - Assistance aux personnes en situation de handicap
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 51
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 52
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 53
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 54
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 55
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 56
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 57
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 58
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 59
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - Histoire - Félix Ratte (1845-1890)
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 61
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 62
Centraliens - N°632 - La revue des Arts et Manufactures - Mars/Avril 2014 - 63
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