NEOMA Alumni Mag - N°28 - Septembre 2021 - 48

LES DOSSIERS DES ENTREPRISES -
SANTÉ
DES ÉTUDES CLINIQUES À LA CARTE
CALYPSE CONSULTING EST UNE
AVENTURE ENTREPRENEURIALE QUI,
DEPUIS 2015, EST RÉSOLUMENT
ORIENTÉE SUR LA PROXIMITÉ.
RENCONTRE AVEC YOURI MOUGEL
(PGE 05), FONDATEUR ET CEO
DE CALYPSE CONSULTING.
Qu'est-ce qu'une CRO ?
Une CRO (Contract Research Organization) est
une société de recherches sous contrat qui intervient
à toutes les étapes de la vie d'un médicament,
des études cliniques à la commercialisation
en passant par la pharmacovigilance.
Depuis quelques années, les grands groupes
externalisent de plus en plus des pans de leur activité.
Et l'industrie pharmaceutique ne déroge pas
à la règle. De nombreuses CRO se sont vu confier
des études cliniques et épidémiologiques par des
sociétés expertes. Les études cliniques sont des
tests qu'un laboratoire doit obligatoirement faire
au préalable sur des patients pour s'assurer que le
médicament est toléré par le corps humain et qu'il
présente un effet thérapeutique.
Quels sont les enjeux pour les laboratoires
pharmaceutiques et pour quelles raisons
font-ils appel aux CRO ?
Aujourd'hui, les laboratoires font principalement
face à trois types d'enjeux. D'abord, organisationnels.
Les activités d'un laboratoire sont en effet
très cycliques et les entreprises essaient d'optimiser
la taille de leurs effectifs compte tenu de la
fluctuation des projets et du manque de visibilité
dû à un environnement incertain.
Ensuite, ils font également face à des spécificités
sectorielles. Les médicaments et les dispositifs
médicaux sont encadrés par une réglementation
particulièrement stricte et en évolution constante.
Les laboratoires ne peuvent pas toujours avoir, en
interne, des experts sur tous les domaines et
peuvent solliciter l'aide de CRO dont l'enjeu majeur
sera de former ses collaborateurs à ces nouvelles
réglementations.
Enfin, les enjeux peuvent être conjoncturels. Les
laboratoires ont souvent besoin d'un accompagnement
ponctuel pour faire face à des évolutions
non prévues. Cela a davantage été le cas durant la
crise du Covid-19, qui les a obligés à se réorganiser.
BIO EXPRESS
Son diplôme obtenu, Youri Mougel commence sa
carrière chez Deloitte avant d'intégrer Alten en 2007,
l'un des leaders européens du consulting, où il sera
notamment en charge de la direction commerciale
puis de la croissance externe. Passionné par l'univers
de la santé, il crée Calypse en 2015.
Quelle est la valeur ajoutée de Calypse
Consulting pour répondre à ces différents
enjeux ?
Nous intervenons sur deux activités fondamentales
et complémentaires : la gestion des études
cliniques et le consulting, qui apporte flexibilité et
expertise à nos clients.
Pour les études cliniques, nous sommes en mesure
d'apporter des solutions clés en main (depuis la
rédaction du protocole jusqu'à la livraison du rapport
d'étude final) ou de prendre en charge certaines
parties des études, à la carte. Grâce à des
partenariats ciblés, nous sommes en mesure de
réaliser des études au niveau européen. Quant au
consulting, nous sommes organisés en business
units telles que la pharmacovigilance, les affaires
réglementaires, le market access, la qualité...
Il existe en interne des passerelles entre ces deux
activités, pour permettre à nos collaborateurs de
se développer et de mener à bien leur projet professionnel
selon les raisons qui les ont poussés à
faire du consulting. ❚
À PROPOS DE CALYPSE CONSULTING
Créée en 2015, Calypse Consulting est une CRO (Contract
Research Organization) qui accompagne les professionnels de
l'industrie pharmaceutiques en outsourcing. Calypse gère en
interne différents projets interventionnels et observationnels,
couvrant la totalité des domaines thérapeutiques, pour le compte
de différents laboratoires (médicament et dispositif médical).
- 48 - NEOMA ALUMNI mag SEPTEMBRE 2021
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http://www.calypse-consulting.com/
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